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GAP认证取消 中药材质量如何保证
来源: | 作者:medical-1139913 | 发布时间: 2018-06-20 | 2601 次浏览 | 分享到:
    长久以来,如何吃到“放心中药”一直是业界难题:药效不稳、重金属和农残超标、肥料施用不科学等中药种植领域存在的痼疾难以破解。中药材规范化种植与生产迫在眉睫。2月16日,国家食药总局宣布,依据国务院《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),取消对中药材GAP(中药材生产质量管理规范)的认证。

    GAP认证曾被视为中药材规范化种植与生产的利器,此番“取消令”令业内震惊。多位业内人士表示,GAP认证形同虚设,对中药材规范化影响有限,早就应该取消。但也有业内人士表示中药规范化是大势所趋,取消GAP认证只是从行政审批层面在做简化处理,GAP认证备案制细则已经在商定中,规范化对于国家、行业、企业而言都是有利的。

    “从国家和企业层面上看,中药材GAP是有必要的。”中国中药协会中药材种植养殖专业委员会技术部主任曹海禄对财新记者表示,仅国家中药材生产扶持项目资金即从“十一五”的2100万元/年提高至“十二五”2.5亿元/年,“十二五”开始至今共扶持了105个品种260个基地。国家中医管理局中药标准化项目,也要求申报单位要具备GAP或优质道地药材认证基地。“以上可以看出,其支持力度是以前没有的,大大推进了中药材种植业向‘规范化、规模化、产业化’方向发展。”

    由于中药材生产长期存在种植、加工技术不规范、农药残留量严重超标、中药材质量低劣、抽查不合格率居高不下等问题。2002年3月18日,时称国家药品监督管理局局务会审议通过了GAP认证制度,即《中药材生产质量管理规范(试行)》,规范于2002年6月1日起施行。GAP认证是涵盖种植资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程,鼓励规范化、科学化种植。政府部门希望通过实施中药材GAP认证,对中药材生产全过程进行有效的质量控制,保证中药材质量稳定、可控。

    根据国家食药总局公布的信息,2003年11月1日至2016年1月,约有146家公司近80品种195个中药材种植基地通过国家食品药品监督管理总局GAP认证,如同仁堂(31.340, 0.21, 0.67%)、云南白药(61.11, 0.81, 1.34%)、丽珠、白云山(22.840, 0.51, 2.28%)、天士力(36.370, 0.23, 0.64%)、华润、中国中药、东阿阿胶(47.48, 0.52, 1.11%)等过半A股中药上市公司都建有中药材GAP生产基地。